Une nouvelle loi introduite au Parlement ougandais créerait une nouvelle agence pour réglementer les médicaments, les dispositifs médicaux et autres produits de santé.
Le gouvernement de l’Ouganda a proposé un projet de loi qui introduirait une réglementation plus stricte des médicaments, des dispositifs médicaux et des suppléments nutritionnels, et réglementerait les cosmétiques pour la première fois.
Le projet de loi sur la National Drug and Health Products Authority, 2025, a été présenté au Parlement le 4 septembre par le ministre d’État à la Santé Anifa Kawooya.
Le projet de loi abrogeait et remplacerait la loi de 1993 sur la politique et l’autorité nationale de la politique des drogues pour inclure la réglementation des pharmacies, des versions de vaccins, des rappels de médicaments, des installations illégales, des cosmétiques, des dispositifs médicaux et des suppléments nutritionnels. Il réglementerait également les écrans solaires et autres produits de santé.
Un aspect clé de la législation serait la création de la National Drug and Health Products Authority pour superviser la fabrication, l’enregistrement et la distribution des médicaments, ainsi que des essais cliniques et des dispositifs médicaux.
Dans les remarques publiées par le site officiel de l’Assemblée législative, le ministre a déclaré au Parlement: «La loi de 1993 est dépassée. Avec les nouvelles technologies, les professions de la santé en évolution et les normes de l’Organisation mondiale de la santé (OMS), notre cadre réglementaire doit se moderniser.»
«Nos citoyens sont confrontés à des risques de drogues, de cosmétiques et d’appareils non réglementés. Ce projet de loi donne à l’Ouganda de réglementer, tester et rappeler des produits nocifs, protéger la santé publique», a-t-elle ajouté.
Selon le Parlement Watch Ouganda, un moniteur indépendant géré par le Center for Policy Analysis, le projet de loi fournirait des pénalités plus strictes pour les produits qui ne respectent pas les normes requises, prévoyant des amendes d’entreprise pouvant atteindre 100 millions d’UGX (21 000 BB) et des amendes individuelles jusqu’à UGX 60 millions (GBP 12,600), ou cinq ans d’emprisonnement.
Dans d’autres développements réglementaires, les fusions transfrontalières au sein de la communauté africaine de l’Est, dont l’Ouganda fait partie, sera soumise à l’examen par la East African Community Competition Authority (EACCA) à partir du 1er novembre.
En août, la Cour d’appel d’Ouganda a jugé qu’une entreprise n’avait pas à être enregistrée dans le pays pour déposer des litiges.
